扒一扒药监局和美容针剂的“地下情”|

发布时间:2016-06-10 15:50:12
扒一扒药监局和美容针剂的“地下情”   马上说正题,上次遗留了一个问题给大家,关于药监局跟美容针剂的关系。   (文章来源:悦美网 微博)   首先,要跟大家科普一下,不管是国内还是国外,几乎所有的国家都会设立一个这样的政府部门——专门管老百姓平时吃、喝、穿、用等一切资源,名称简化一下基本都是“药监局”(食品和药品监督管理局的简称,英文food and drug adiministration),美国有FDA、韩国有KFDA。。。。。。   别误会,药监局不是仓库,而是给所有商品贴合法标签的职能部门,比如说,某种药物能不能上市售卖,除了要经过临床试验、拿到商标注册等,还有一个必不可少的——必须经过药监部门的审批,拿到那一纸批文后才可以合法生产和流通,药监局需要凭厂商提供的各种有效文件,经过层层审核才会发予批文。当然,没有批文就上市的的现象在我国也是有很多,一旦被抓到,将会面临严惩!   我国也有药监局,英文简称是CFDA,(12年改的,以前是SFDA)网址是,主要功能也是以上的那些。接下来就说说药监局跟我们平时微整要用的美容针剂的关系! 图为国家药监局网站上查询到的进口瑞蓝玻尿酸批文信息!   所有的微整美容针(除肉毒素属于药物)几乎都属于医疗器械,是国家药监局重点监管的内容之一,推广上市前都必须先申报药监局,提供临床研究数据,药监局受理后还会安排审批前的临床应用观察等一系列必走程序,全部下来得有好几年,后一切ok才会发予批文,厂商才会开始进行市场推广和上市。   这里还需要注意的一点:我国药监局给发的批文不是终身有效的,厂商需要4年更换一次,也就是说审批通过的4年之后,需要重新申请认证,否则产品的生产和流通都将变成不合法的。另外,已经发出新的申请,但暂时没有拿到新批文的,批文到期前生产的产品依然可以在市场流通使用,但不得继续生产新货!  图为我国药监局发给韩国进口伊婉玻尿酸的批文(右)。   药监局跟美容针剂的关系大概就是这样了,简短来说就一句话:正规美容针剂必须要经过药监局的审批才能合法上市,否则即为不合法使用,安全性也得不到保证!   以上就是我要说的药监局和微整形针剂之间不可忽视的关系,说得有点多,也不知道大家能否读懂,不懂的可以留言,我会抽时间给大家解答!另外,其实除了微整形针剂,我们平时用到的很多其他医疗美容设备(比如激光、光子、热玛吉之类的)也都归药监局管的,也都需要有批文才算合法。   如果你们不知道自己正在用的或者已经使用的微整形针剂是否有药监局批文,也可以留言给我,我会帮你们查清!   更多精彩内容敬请关注@新浪女性(微博)也许您也喜欢: